賽多利斯袋子完整性測(cè)試儀 FlexAct® BT

FlexAct BT作為提供給終端用戶的袋子檢測(cè)解決方案，可以用來(lái)控制2D Flexboy袋子在運(yùn)輸和操作過(guò)程中的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。FlexAct BT包括Sartocheck® 4 plus袋子測(cè)試儀和2個(gè)壓力衰減測(cè)試的支撐架，從而實(shí)現(xiàn)安全、快速、簡(jiǎn)便和可靠的測(cè)試過(guò)程。FlexAct BT同時(shí)可以提供完整的驗(yàn)證和客戶端的服務(wù)，讓設(shè)備驗(yàn)證更簡(jiǎn)便。

產(chǎn)品應(yīng)用

可用于對(duì)儲(chǔ)存關(guān)鍵料液如原液和半成品的2D Flexboy袋子進(jìn)行泄露測(cè)試

產(chǎn)品特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

結(jié)合賽多利斯現(xiàn)有的Sartocheck®完整性測(cè)試技術(shù)和ASTMF2095-01壓力衰減測(cè)試方法，F(xiàn)lexAct BT具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。

安全性

－ 避免在工藝過(guò)程中使用泄漏的生物工藝袋

－ 降低污染風(fēng)險(xiǎn)，讓病人用藥更安全

－ 減少產(chǎn)品損失，保證工藝完整性和操作人員安全

－ 測(cè)試支架確保袋子的完整性

快速/易于操作

－ 成熟Sartocheck®完整測(cè)試技術(shù)和壓力衰減測(cè)試方法

－ 整個(gè)操作時(shí)間不到10min

－ 可配套完整性測(cè)試儀模塊單元實(shí)現(xiàn)兩個(gè)袋子測(cè)試或一個(gè)過(guò)濾器完整性測(cè)試

可靠性

－ 重復(fù)性：±1 mbar

－ 精準(zhǔn)度：±0.3 mbar

－ 靈敏度：30 μm

針對(duì)缺陷與非缺陷型袋子進(jìn)行了640次驗(yàn)證測(cè)試，并達(dá)到了6σ的置信區(qū)間

易于驗(yàn)證

－ *的ASTM F2095-01壓力衰減測(cè)試方法

－ 符合GAMPS和21 CFR Part 11

－ 測(cè)試方法可靠性已經(jīng)基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個(gè)驗(yàn)證測(cè)試，并達(dá)到了6σ的置信區(qū)間

－ 完備的客戶端驗(yàn)證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP完善